GMP und Part 11 konforme Mess- und Auswerte-Software

Datenmessung- und Auswertung leicht gemacht

„Die übersichtliche und intuitive Bedienung einer Software ist im Laborbetrieb genauso wichtig wie die Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften und Regularien. Mit einer maßgeschneiderte Lösung ist beides möglich.“

Die Herausforderung

Um neue Märkte zu erschließen, benötigte ein führender Hersteller von Partikelzählgeräten eine Mess- und Auswerte-Software, welche im GMP-Umfeld eingesetzt werden kann und den dort geltenden gesetzlichen Vorschriften und Regularien entspricht.

Gleichzeitig sollte die Software eine moderne, intuitiv zu bedienende Oberfläche erhalten. Liebgewonnene Bedienkonzepte sollten dabei jedoch weitgehend berücksichtigt werden.

Die Lösung

WPF-Anwendung mit serverbasierter SQL-Datenbank

Qualität
Software-Entwicklung gemäß GAMP 5.

Datenintegrität und Sicherheit
Gemäß 21 CFR Part 11.
Übersichtliche Rollen- und Rechtevergabe inkl. frei konfigurierbarer Kennwortrichtlinien und Auto-Logout. 

Einfache Bedienbarkeit
Übersichtliche Anordnung der Funktionen.

Audit-Trail
Aufzeichnung aller Aktionen und Messergebnisse.

Der Erfolg

Neukunden
Mehrere Neukunden innerhalb weniger Monate.

Zentrale Datenhaltung
Alle Daten liegen in der zentralen Datenbank.  Die Auswertung der Messungen sowie die Administration des Systems sind auch außerhalb des Labors möglich.

Modernes User Interface
Reduzierung der Schulungskosten aufgrund durchgängiger Bedienkonzepte.

Audit-Trail
Einfaches und schnelles Auditieren aufgrund zahlreicher Filterfunktionen und übersichtlicher Darstellung.

 

Im Geschäftsbereich Technical Applications haben wir unsere Tätigkeiten rund um die Softwareentwicklung für Messtechnik, Automatisierung, Testsysteme & Gerätenanbindung gebündelt.

Unsere Experten bringen eine einzigartige Kombination aus der Erfahrung von Anwendung und Softwareentwicklung ein, damit Sie sich auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.

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Mein Name ist Olaf Meyer und ich betreue mit meinen Projektleitern und Teams unsere Kunden bei technischen Anwendungen.

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